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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/663. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CITOFOLIN. Confezione e numero di A.I.C.: '15 mg polvere e solvente per soluzione orale' 10 flaconi - A.I.C. n. 024632097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.b Riduzione della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da 500.000 flaconcini (polvere e solvente) a 250.000 flaconcini (polvere e solvente). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. S-4149 (A pagamento).