BRACCO - S.p.a. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.45 del 17-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/663. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: CITOFOLIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '15 mg polvere e solvente per soluzione orale' 10 flaconi - 
 A.I.C. n. 024632097. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 32.b Riduzione della dimensione del lotto industriale di prodotto 
 finito da 500.000 flaconcini (polvere e solvente) a 250.000 
 flaconcini (polvere e solvente). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-4149 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.