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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28/03/2007 Codice pratica: NOT/02/488 Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Specialita' medicinale: VERTISERC Confezioni e numeri di A.I.C.: '8 mg compresse' 50 Compresse - A.I.C. n. 027232014 '16 mg compresse' 20 Compresse - A.I.C. n. 027232026 '16 mg compresse' 50 Compresse - A.I.C. n. 027232038 (*) (*) confezione sospesa Modifiche apportate ai sensi dell'art. 12-bis del D.Leg.vo n. 178/1991 cosi' come modificato dal D. Leg.vo n. 44/1997: - n. 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione Modifica delle condizioni di conservazione: sono confermate le condizioni di conservazione precedentemente autorizzate 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7443 (A pagamento).