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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica n. N1A/07/417. Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via P. Gaggia n. 16, 20139, Milano. Specialita' medicinale: SEDANS. Confezione e numero di A.I.C.: 16,5 mg + 8,5 mg capsule rigide 20 capsule - A.I.C. n. 035405012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica 29.b: Autorizzazione alla modifica della composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario: 'da contenitore monodose in PVC/PVDC' a 'contenitore monodose in alu/alu'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. II legale rappresentante: dott. Domenico Ganassini di Camerati C-8105 (A pagamento).