Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica n.      
                             N1A/07/417.                              
                                                                      
      Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via
 P. Gaggia n. 16, 20139, Milano.
    Specialita' medicinale: SEDANS.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     16,5 mg + 8,5 mg capsule rigide 20 capsule - A.I.C. n. 035405012.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Modifica 29.b: Autorizzazione alla modifica della composizione
 qualitativa del materiale di confezionamento primario: 'da
 contenitore monodose in PVC/PVDC' a 'contenitore monodose in
 alu/alu'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
                      II legale rappresentante:                       
                 dott. Domenico Ganassini di Camerati                 
C-8105 (A pagamento).