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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/100. Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea n. 11/10, 16121 Genova. Specialita' medicinale: SERTRALINA ALMUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 036806014; '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 036806026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 1 anno a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Flaviana Di Michelangelo. C-8106 (A pagamento).