Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di 
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 2 marzo 
                  2007). Codice pratica: N1B/07/100.                  
                                                                      
    Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea n. 11/10, 16121 Genova.
    Specialita' medicinale: SERTRALINA ALMUS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 036806014;
       '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 036806026.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
 per la vendita da 1 anno a 2 anni.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                             Il procuratore: Flaviana Di Michelangelo.
C-8106 (A pagamento).