VALEAS - S.p.a.
Codice fiscale n. 04874990155

(GU Parte Seconda n.46 del 19-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/1329. 
                                                                      
    Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.
    Specialita' medicinale: PLENAER.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       0,5 mg + 0,5 mg soluzione da nebulizzare - 20 flaconcini 0,5 mg
 + 20 flaconcini 0,5 mg - A.I.C. n. 031120013;
       10 mg + 25 mg sospensione pressurizzata per inalazione -
 flacone da 100 spruzzi - A.I.C. n. 031120025.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi.
C-8175 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.