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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/1329. Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano. Specialita' medicinale: PLENAER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg + 0,5 mg soluzione da nebulizzare - 20 flaconcini 0,5 mg + 20 flaconcini 0,5 mg - A.I.C. n. 031120013; 10 mg + 25 mg sospensione pressurizzata per inalazione - flacone da 100 spruzzi - A.I.C. n. 031120025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi. C-8175 (A pagamento).