Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1381 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.a., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DELTACORTENE Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg compresse' 10 compresse A.I.C. 010089011 '25 mg compresse' 10 compresse A.I.C. 010089035 '5 mg compresse' 20 compresse A.I.C. 010089047 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule, 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): Aggiunta dell'officina di produzione Segix Italia S.r.l., via del Mare, 36 - 00040 Pomezia (RM) per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Bruno Farmaceutici S.p.a. Il Presidente Del C.D.A. Dott. Antonio Bruno T-7450 (A pagamento).