Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 Italiana del Farmaco del 27 Marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1381 
                                                                      
      Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.a., via delle Ande n. 15 -
 00144 Roma
    Specialita' medicinale: DELTACORTENE
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '5 mg compresse' 10 compresse A.I.C. 010089011
     '25 mg compresse' 10 compresse A.I.C. 010089035
     '5 mg compresse' 20 compresse A.I.C. 010089047
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.1
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
 primario di forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e
 capsule, 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei
 lotti, 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): Aggiunta
 dell'officina di produzione Segix Italia S.r.l., via del Mare, 36 -
 00040 Pomezia (RM) per le fasi di produzione completa, incluso il
 confezionamento primario e secondario, controllo e il rilascio dei
 lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U.
                      Bruno Farmaceutici S.p.a.                       
                       Il Presidente Del C.D.A.                       
                         Dott. Antonio Bruno                          
T-7450 (A pagamento).