Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia    
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codici pratica: N1A/07/520. 
                                                                      
    Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
    Specialita' medicinale: FLUSPIRAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare' 10 contenitori
 monodose - A.I.C. n. 028675294;
       '2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare' 10 contenitori monodose
 - A.I.C. n. 028675306*;
       '500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare' 20 contenitori
 monodose - A.I.C. n. 028675357;
       '2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare' 20 contenitori monodose
 - A.I.C. n. 028675369*.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 28: Modifica di qualsiasi parte del materiale d'imballaggio
 primario non in contatto col prodotto finito: lo spessore dello
 strato di polietilene che contiene le nebules passa dal range 37.5-40
 micrometri a 36-44 micrometri.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
 D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-8256 (A pagamento).