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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codici pratica: N1A/07/520. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FLUSPIRAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare' 10 contenitori monodose - A.I.C. n. 028675294; '2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare' 10 contenitori monodose - A.I.C. n. 028675306*; '500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare' 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 028675357; '2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare' 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 028675369*. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 28: Modifica di qualsiasi parte del materiale d'imballaggio primario non in contatto col prodotto finito: lo spessore dello strato di polietilene che contiene le nebules passa dal range 37.5-40 micrometri a 36-44 micrometri. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-8256 (A pagamento).