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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 marzo 2007). Provvedimento UPC/I/5950/2007. Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: EPIRUBICINA Mayne. Confezioni e numero di A.I.C.: soluzione iniettabile tutte le confezioni - A.I.C. n. 037227/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 7.c Aggiunta della Svus Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a - 500 02 Hradec - Kralove - Repubblica Ceca come sito di assemblaggio e immagazzinamento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti. C-8259 (A pagamento).