BAYER - S.p.a.
Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.47 del 21-4-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 28  
    marzo 2007). Provvedimento UPC/I/5987/2007, procedura di mutuo    
               riconoscimento n. SE/H/0134/002/IA/011.                
                                                                      
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
    Specialita' medicinale: CALCIDON FORTE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     'compresse effervescenti' 10 compresse - A.I.C. n. 033590011/M;
     'compresse effervescenti' 20 compresse - A.I.C. n. 033590023/M,
     'compresse masticabili' 60 compresse - A.I.C. n. 033590035/M;
     'compresse masticabili'v 60 compresse - A.I.C. n. 033590047/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 variazione tipo IB 7.c Aggiunta della Laboratory M. Richard (Rue Du
 Progres, Zi Des Reys De Saulce 26270 Saulce-Sur-Rhone Francia) come
 sito di confezionamento primario e secondario.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
                                                                      
S-4239 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.