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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 28 marzo 2007). Provvedimento UPC/I/5987/2007, procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0134/002/IA/011. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: CALCIDON FORTE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'compresse effervescenti' 10 compresse - A.I.C. n. 033590011/M; 'compresse effervescenti' 20 compresse - A.I.C. n. 033590023/M, 'compresse masticabili' 60 compresse - A.I.C. n. 033590035/M; 'compresse masticabili'v 60 compresse - A.I.C. n. 033590047/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IB 7.c Aggiunta della Laboratory M. Richard (Rue Du Progres, Zi Des Reys De Saulce 26270 Saulce-Sur-Rhone Francia) come sito di confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-4239 (A pagamento).