Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
    Agenzia italiana del farmaco - AIFA del 28 marzo 2007). Codice    
                         pratica: N1B/07/254.                         
                                                                      
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
    Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     'crema rettale' tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
                                                                      
S-4240 (A pagamento).