Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 28 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/256. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'crema rettale' tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031; 'supposte' 6 supposte - A.I.C. n. 013868043. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-4242 (A pagamento).