Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 4 aprile   
       2007 - Provvedimento UPC/I/6002/2007 della procedura n.        
                        NL/H/0324/001/IA/016).                        
                                                                      
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
    Specialita' medicinale: DARILIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '450 mg compresse rivestite con film' 60 compresse - A.I.C. n.
 035740012/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea
 europea aggiornato relativo all'eccipiente Hystrene 5016 (stearic
 acid) da parte del produttore approvato Witco A Crompton: RO-CEP
 2001-001 Rev 01.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                             Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi.
S-4282 (A pagamento).