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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Aprile 2007.Codice pratica N1A/07/138 Specialita' medicinale: DOTAREM. Confezione e numero A.I.C.: '0,0025 mmol/ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare' 1 siringa preriempita 20 ml - AIC n. 029724097. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.a.: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta dell'officina: FEDERA S.A.-Foint Saint Landry 10 - 1120 BRUXELLES - Neder Over Heembeek - per le operazioni di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta . Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-7457 (A pagamento).