Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia  
   Italiana del Farmaco del 4 Aprile 2007.Codice pratica N1A/07/138   
                                                                      
    Specialita' medicinale: DOTAREM.
      Confezione e numero A.I.C.: '0,0025 mmol/ml soluzione
 iniettabile per uso intraarticolare' 1 siringa preriempita 20 ml -
 AIC n. 029724097.
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 7.a.: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
 Aggiunta dell'officina: FEDERA S.A.-Foint Saint Landry 10 - 1120
 BRUXELLES - Neder Over Heembeek - per le operazioni di
 confezionamento secondario.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta .
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
                                                                      
T-7457 (A pagamento).