ALTANA Pharma - S.p.a. Milano, via Temolo n. 4
Codice fiscale n. 00696360155

(GU Parte Seconda n.48 del 24-4-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni
 AIFA - Ufficio procedure comunitarie, del 21 febbraio 2007 -
 Provvedimenti: UPC/I/5817/2007 e UPC/I/5818/2007).
 
    Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano.
    Specialita' medicinale: PANTORC.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       40 mg compresse gastroresistenti n. 14 compresse - A.I.C. n.
 031981311/M.
Provv. UPC/I/5817/2007.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 modifica n. 7.c: aggiunta del sito di produzione, escluso il rilascio
 dei lotti: Altana Pharma Ltd, Carrigtohill Co. Cork (Ireland), MRP n.
 DE/H/0268/002/IB/124.
Provv. UPC/I/5818/2007.
 
      Modifica n. 8.b.2: aggiunta del sito Altana Pharma Ltd,
 Carrigtohill Co. Cork (Ireland) come sito responsabile del rilascio
 dei lotti incluso il controllo dei lotti, MRP n.
 DE/H/0268/002/IA/125.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            L'amministratore delegato: dott. P. Colli.
C-8359 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.