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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 2 marzo 2007). Codice pratiche: N1A/07/308. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Medicinale: MACROLAX. Confezione e numero di A.I.C.: '30 g/100 ml + 0,2 g/100 ml soluzione rettale' flacone 120 ml - A.I.C. n. 028271017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA9 - Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva. C-8373 (A pagamento).