LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l. Mede (PV), via Cavour n. 70
Partita I.V.A. n. 01467050181

(GU Parte Seconda n.48 del 24-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
 farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
 medicinali del 2 marzo 2007). Codice pratiche: N1A/07/308.
 
      Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n.
 70, Mede (PV).
    Medicinale: MACROLAX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '30 g/100 ml + 0,2 g/100 ml soluzione rettale' flacone 120 ml -
 A.I.C. n. 028271017.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       IA9 - Soppressione di ogni sito di produzione (principio
 attivo, prodotto semifinito, imballaggio, produttore responsabile
 rilascio lotti, controllo lotti.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto
 legislativo n. 219/2006.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva.
C-8373 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.