Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 marzo
 2007 - Provvedimento UPC/I/5921/2007). Procedura di mutuo
 riconoscimento n. SE/H/0404/002-004/IA/008.
 
    Specialita' medicinale: ENAPREN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale
 ENAPREN, tipologia: 7a/7b1/8b2 Aggiunta di un sito di confezionamento
 primario e secondario: Merck Sharp & Dohme BV, Haarlem, (Olanda) per
 Francia, Spagna, Irlanda, Regno Unito e Italia. Aggiunta della Merck
 Sharp & Dohme BV, Haarlem, (Olanda) come sito responsabile per il
 rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti, solo per la
 Francia.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
C-8381 (A pagamento).