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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5925/2007). Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0404/002-004/IA/006. Specialita' medicinale: ENAPREN. Confezioni e numeri di A.I.C: tutte. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale ENAPREN, tipologia: 9. Eliminazione dei seguenti siti di produzione: Merck Sharp & Dohme, Chibret, France; Merck & Co., Inc., USA; Merck Manufacturing Division, USA; Unipack Limited, United Kingdom; Merck Sharp & Dohme Quimica de Puerto Rico, Inc., Puerto Rico, USA; Merck Sharp & Dohme Pty Ltd., Australia; Paco Pharmaceutical Services, Inc., Puerto Rico and Paco Pharmaceutical Services, Inc., USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un consigliere di amministrazione: dott. Giuliano De Marco C-8382 (A pagamento).