Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1253. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: GOPTEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 42 b - Modifica delle condizioni di conservazione da: 'Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Roberto Girardello S-4318 (A pagamento).