Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1253.
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: GOPTEN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n.
 42 b - Modifica delle condizioni di conservazione da: 'Non sono
 previste speciali precauzioni per la conservazione' a 'Conservare a
 temperatura non superiore a 25.C'.
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                            Abbott S.p.a.                             
               Un procuratore: dott. Roberto Girardello               
                                                                      
S-4318 (A pagamento).