Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco AIFA del 28 marzo 2007). Pratica: n. N1B/07/250.
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
    Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     'crema rettale' tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031;
     'supposte' 6 supposte - A.I.C. n. 013868043.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
S-4326 (A pagamento).