Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
 specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
 del farmaco del 20 marzo 2007 e 27 marzo 2007).
Codice pratica: NOT/2001/2306.
 
      Titolare: Industria Farmaceutica Serono S.p.a., via Casilina n.
 125, 00176 Roma.
    Specialita' medicinale: SEROFENE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     50 mg Compresse 30 compresse - A.I.C. n. 026972012.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 modifica delle condizioni di conservazione: da 'Temperatura ambiente.
 Tenere al riparo dalla luce e dall'umidita'' a 'Conservare a
 temperatura non superiore ai 25 .C. Conservare nella confezione
 originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidita''.
Codice pratica: NOT/02/67.
 
    Specialita' medicinale: STILAMIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 fiala
 polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724015;
       '3000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 fiala
 polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724027;
       '750 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 fiala
 polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024724039 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 modifica delle condizioni di conservazione: da 'Conservare a
 temperatura ambiente' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25
 .C'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                                         Un procuratore: Paolo Grillo.
S-4332 (A pagamento).