MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.48 del 24-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di un medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5935/2007 del 13
 marzo 2007).
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35,
 20092 Cinisello Balsamo (MI).
    Specialita' medicinale: CITALOPRAM MERCK GENERICS.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '20 mg compresse rivestite con film' 28 compresse in blister -
 A.I.C. n. 036046047/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 4. Sostituzione di un eccipiente
 con un altro equivalente (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli
 eccipienti di origine biologica). 'Aggiunta dell'Opadry II
 OY-LS-28908 Bianco come alternativa all'Opadry II 39F68913 Bianco'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-4353 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.