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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5935/2007 del 13 marzo 2007). Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: CITALOPRAM MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: '20 mg compresse rivestite con film' 28 compresse in blister - A.I.C. n. 036046047/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 4. Sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli eccipienti di origine biologica). 'Aggiunta dell'Opadry II OY-LS-28908 Bianco come alternativa all'Opadry II 39F68913 Bianco'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo. S-4353 (A pagamento).