Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni
 Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codici pratiche:
 N1B/07/233 e N1A/07/330.
 
      Titolare: Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San Giuseppe
 Cottolengo n. 15, Milano.
    Specialita' medicinale: SLIPIREM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       1 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
 035914011;
       2,5 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
 035914023.
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       n. 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2: sostituzione dell'officina di
 produzione Doppel Farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 118,
 Piacenza con quella sita in via Volturno n. 48, Quinto de' Stampi,
 Rozzano (MI) per tutte le fasi di produzione, confezionamento
 primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti;
       n. 32.a: aumento della dimensione del lotto industriale del
 prodotto finito da 850.000 a 2.000.000 compresse per il dosaggio da 1
 mg e da 400.000 a 1.000.000 compresse per il dosaggio da 2,5 mg.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott. Alberto Albrici.
S-4471 (A pagamento).