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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Pratica n. N1A/07/404 del 19 marzo 2007. Specialita' medicinale: IMOVANE. Confezione e numero di A.I.C.: '7,5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 028299016. Pratica n. N1A/07/457 del 20 marzo 2007. Specialita' medicinale: NOZINAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 015228012; '100 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 015228024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA), a: Sanofi Aventis S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-8443 (A pagamento).