Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/408 del 19 marzo 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: NOPRON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '30 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 025566050. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 confezionamento, rilascio (escluso il controllo) del medicinale: da: 
 Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa n. 11, 
 21040 Origgio (VA), a: Sanofi Aventis S.p.a., con stabilimento sito 
 in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-8444 (A pagamento).