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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/593. Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova. Specialita' medicinale: PULMIST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339033; 'bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339045; 'adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 20 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339060; 'bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 20 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339072. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1A 12.a. Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Lucio Cavicchioli. C-8454 (A pagamento).