Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 28 marzo 2007). 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Codice pratica: NOT/2001/2709. 
    Specialita' medicinale: INDERAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '5 mg/5 ml soluzione per infusione' 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 
 020854055. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: n. 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione da: 
 'Le fiale devono essere conservate nella propria confezione per 
 tenerle al riparto dalla luce' a 'Conservare a temperatura non 
 superiore a 25. C. Conservare le fiale nel contenitore originale per 
 tenerle al riparo dalla luce'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore. dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-813 (A pagamento).