Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: IMIGRAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '6 mg/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo' 2 
 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 027975034; 
       '100 mg compresse rivestite con film' 4 cpr - A.I.C. n. 
 027975059; 
       '6 mg/0,5 ml soluz. iniett. per uso sottocutaneo' 2 siringhe 
 preriempite da 0,5 ml con autoiniettore Penkit - A.I.C. n. 027975061; 
     '50 mg compresse rivestite con film' 4 cpr - A.I.C. n. 027975073; 
     '50 mg compresse rivestite con film' 8 cpr - A.I.C. n. 027975085. 
Codice pratica N1B/05/1683 del 7 novembre 2006. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un 
 certificato di idoneita' della Farmacopea europea. 
Codice pratica N1B/05/1685 del 7 novembre 2006. 
 
      14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non 
 disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-4378 (A pagamento).