Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: IMIGRAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '6 mg/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo' 2 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 027975034; '100 mg compresse rivestite con film' 4 cpr - A.I.C. n. 027975059; '6 mg/0,5 ml soluz. iniett. per uso sottocutaneo' 2 siringhe preriempite da 0,5 ml con autoiniettore Penkit - A.I.C. n. 027975061; '50 mg compresse rivestite con film' 4 cpr - A.I.C. n. 027975073; '50 mg compresse rivestite con film' 8 cpr - A.I.C. n. 027975085. Codice pratica N1B/05/1683 del 7 novembre 2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea. Codice pratica N1B/05/1685 del 7 novembre 2006. 14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-4378 (A pagamento).