Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/380. 
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd. Rappresentante legale e 
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: TRACRIUM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale 
 da 2,5 ml - A.I.C. n. 026519013; 
       '50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale 
 da 5 ml - A.I.C. n. 026519025. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di 
 un'officina di produzione del medicinale: The Wellcome Foundation Ltd 
 Dartford U.K. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-4379 (A pagamento).