Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 27 
 marzo 2007, n. 32634). Codice pratica: N1A/07/553. 
 
      Titolare: Biopharma S.r.l., via delle Gerbere nn. 20-22, S. 
 Palomba, Roma. 
    Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso i.m. - A.I.C. 
 n. 035814019; 
       1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso i.m. - A.I.C. 
 n. 035814021; 
     1 g/10 ml polvere per soluz. iniett. - A.I.C. n. 035814033; 
     2 g polvere per soluz. iniett. - A.I.C. n. 035814045. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350) n. 15.a Presentazione di certificato 
 d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo da parte di produttore 
 attualmente approvato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
     S. Palomba, 13 aprile 2007 
                         L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino.
S-4383 (A pagamento).