Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica n. 
 N1B/05/1112. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 
 (LT). 
    Specialita' medicinale: STREPTOMICINA SOLFATO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1.000.000 u.i. polvere per soluzione iniettabile per uso 
 intramuscolare' 1 flacone - A.I.C. n. 002992016. 
 
      Variazione di tipo IB 42 b: modifica delle condizioni di 
 conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito 
 da 'La streptomicina solfato in polvere e' stabile a temperatura 
 ambiente. Le soluzioni sterili preparate di recente possono essere 
 conservate a temperatura ambiente per 1 mese' a 'Conservare la 
 streptomicina solfato in polvere a temperatura non superiore a 25.C. 
 Le soluzioni sterili preparate di recente possono essere conservate a 
 temperatura non superiore a 25.C per 1 mese'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4396 (A pagamento).