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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 marzo 2007 pratica N1B/05/720. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Specialita' medicinale: TENSOGARD. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027824010; '20 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027824022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, a: Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Tenere al riparo dall'umidita'. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007 pratica N1B/05/741. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Specialita' medicinale: PRINZIDE. Confezione e numero di A.I.C.: '20 mg + 12,5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027481011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. S-4403 (A pagamento).