Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 marzo 2007 pratica 
 N1B/05/720. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, 
 Sermoneta (LT). 
    Specialita' medicinale: TENSOGARD. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027824010; 
     '20 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027824022. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, 
 a: Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Tenere al riparo 
 dall'umidita'. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007 pratica 
 N1B/05/741. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, 
 Sermoneta (LT). 
    Specialita' medicinale: PRINZIDE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '20 mg + 12,5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027481011. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, 
 a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4403 (A pagamento).