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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica n. N1B/05/727. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 (LT). Specialita' medicinale: PENTREXYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg capsule rigide', 12 capsule - A.I.C. n. 022399024; '500 mg capsule rigide', 12 capsule - A.I.C. n. 022399048; 'bambini polvere per sospensione orale', 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 022399051; '125 mg/5 ml polvere per sospensione orale', 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 022399063; '250 mg/5 ml polvere per sospensione orale', 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 022399075; '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 022399099; '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 022399101; '1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 022399113. Variazione di tipo IB 42b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito per la forma farmaceutica polvere da 'nessuna speciale precauzione di conservazione' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. S-4404 (A pagamento).