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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Titolare: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L., 3 Rue Joseph Monier 92500, Rueil Malmaison Francia. Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '500 mg + 30 mg compresse effervescenti' 16 compresse - A.I.C. n. 027989019; '500 mg + 30 mg compresse effervescenti' 100 compresse - A.I.C. n. 027989021. 1) Codice pratica n. N1B/06/336. Variazione di tipo IB n. 37.B: Aggiunta della specifica disintegrazione al rilascio. 2) Codice pratica n. N1B/07/335. Variazione di tipo IB n. 37.B e cons. IB 38.C: Aggiunta della specifica perdita all'essiccamento al termine del periodo di validita' e cons. aggiunta metodica. 3) Codice pratica n. N1B/07/337. Variazione di tipo IB n. 37.B e cons. IB 38.C: Aggiunta della specifica contaminazione microbica al rilascio e al termine del periodo di validita' e cons. aggiunta metodica. 4) Codice pratica n. N1B/07/338. Variazione di tipo IB n. 38.C: Aggiunta della metodica TLC per l'identificazione dei principi attivi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. S-4407 (A pagamento).