Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L., 3 Rue Joseph Monier 
 92500, Rueil Malmaison Francia. 
    Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '500 mg + 30 mg compresse effervescenti' 16 compresse - A.I.C. 
 n. 027989019; 
       '500 mg + 30 mg compresse effervescenti' 100 compresse - A.I.C. 
 n. 027989021. 
1) Codice pratica n. N1B/06/336. 
 
      Variazione di tipo IB n. 37.B: Aggiunta della specifica 
 disintegrazione al rilascio. 
2) Codice pratica n. N1B/07/335. 
 
      Variazione di tipo IB n. 37.B e cons. IB 38.C: Aggiunta della 
 specifica perdita all'essiccamento al termine del periodo di 
 validita' e cons. aggiunta metodica. 
3) Codice pratica n. N1B/07/337. 
 
      Variazione di tipo IB n. 37.B e cons. IB 38.C: Aggiunta della 
 specifica contaminazione microbica al rilascio e al termine del 
 periodo di validita' e cons. aggiunta metodica. 
4) Codice pratica n. N1B/07/338. 
 
      Variazione di tipo IB n. 38.C: Aggiunta della metodica TLC per 
 l'identificazione dei principi attivi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4407 (A pagamento).