Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: n. 
 N1B/07/214. 
 
      Titolare: Abiogen Prarma S.p.a, via Meucci n. 36, Ospedaletto 
 (PI). 
    Specialita' medicinale: ETIDRON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     300 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 023389012; 
     300 mg capsule rigide, 60 capsule - A.I.C. n. 023389024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del 
 prodotto finito; n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova 
 del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una 
 procedura di prova. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                       dott. Massimo Di Martino                       
                                                                      
S-4410 (A pagamento).