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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: n. N1B/07/214. Titolare: Abiogen Prarma S.p.a, via Meucci n. 36, Ospedaletto (PI). Specialita' medicinale: ETIDRON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 300 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 023389012; 300 mg capsule rigide, 60 capsule - A.I.C. n. 023389024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-4410 (A pagamento).