Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007) Codice pratica: NOT/02/207. 
 
    Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: PRESSURAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '2,5 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 024666012 
 (sospesa); 
     '2,5 mg compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 024666024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione del prodotto 
 finito. Modifica delle condizioni di conservazione: 
     da: nessuna, nelle normali condizioni ambientali; 
     a: nessuna speciale precauzione per la conservazione. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' 
 che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                           Polifarma S.p.a.                           
                    Il procuratore: Andrea Bracci                     
                                                                      
S-4429 (A pagamento).