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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007) Codice pratica: NOT/02/207. Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: PRESSURAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2,5 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 024666012 (sospesa); '2,5 mg compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 024666024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: nessuna, nelle normali condizioni ambientali; a: nessuna speciale precauzione per la conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Polifarma S.p.a. Il procuratore: Andrea Bracci S-4429 (A pagamento).