Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 18/04/2007 Provvedimento 
 UPC/I/6038/2007 - Procedura n. DE/H/0114/003/IA/046 Provvedimento 
 UPC/I/6078/2007 - Procedura n. DE/H/0114/004/IA/045 
 
      Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 
 Grugliasco (TO) 
    Specialita' medicinale: TEVETENZ 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331087/M 
     28 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331099/M 
     56 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331101/M 
     100 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331113/M 
     280 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331125/M 
       14 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033331137/M 
       28 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033331149/M 
       56 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033331152/M 
       98 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033331164/M 
       280 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 
 033331176/M 
       100 compresse rivestite con film in flacone da 600 mg - AIC n. 
 033331188/M 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 
 29b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del 
 materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma 
 farmaceutica): 
       aggiunta di un foglio alternativo in PVC da 254 micrometro a 
 quello gia' approvato da 191 micrometro 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
                                                                      
T-7468 (A pagamento).