Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18/04/2007 Provvedimento UPC/I/6038/2007 - Procedura n. DE/H/0114/003/IA/046 Provvedimento UPC/I/6078/2007 - Procedura n. DE/H/0114/004/IA/045 Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco (TO) Specialita' medicinale: TEVETENZ Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331087/M 28 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331099/M 56 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331101/M 100 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331113/M 280 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033331125/M 14 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033331137/M 28 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033331149/M 56 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033331152/M 98 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033331164/M 280 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033331176/M 100 compresse rivestite con film in flacone da 600 mg - AIC n. 033331188/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 29b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica): aggiunta di un foglio alternativo in PVC da 254 micrometro a quello gia' approvato da 191 micrometro I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7468 (A pagamento).