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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia italiana del farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1514. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Specialita' medicinale: GENTAMICINA ABC. Confezione e numero di A.I.C.: '1% crema' tubo 30 g. - A.I.C. n. 036265027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB (7a, 7b.2, 7c, e conseguente 8b.2). Aggiunta di una ulteriore officina farmaceutica per le fasi di produzione e confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio lotti: 'IDI Farmaceutici S.r.l. A socio unico, via dei Castelli Romani nn. 83/85, 00040 Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi. C-8666 (A pagamento).