ABC Farmaceutici - S.p.a. Sede in Torino, corso Vittorio Emanuele II n. 72

(GU Parte Seconda n.50 del 28-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia italiana del 
 farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1514. 
 
      Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 
 72, 10121 Torino. 
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA ABC. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '1% crema' tubo 30 g. - A.I.C. n. 036265027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Variazione di tipo IB (7a, 7b.2, 7c, e conseguente 8b.2). Aggiunta di 
 una ulteriore officina farmaceutica per le fasi di produzione e 
 confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio lotti: 
 'IDI Farmaceutici S.r.l. A socio unico, via dei Castelli Romani nn. 
 83/85, 00040 Pomezia (RM). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Il legale rappresentante: Vito Ruisi.
C-8666 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.