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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/29. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Specialita' medicinale: GABAPENTIN ABC. Confezioni e numeri di A.I.C.: '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 036519015; '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 036519027; '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 036519039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42 a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi. C-8667 (A pagamento).