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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 marzo 2007 e del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1A/06/1982, N1B/06/1372 e N1B/06/1373. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: YALIPENT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 035951019; '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 035951021; '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 035951033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.b: Riduzione di dieci volte della dimensione lotti del prodotto finito (N1A/06/1982); 7.a-7.b.1-7.c-8a. Sostituzione del sito Rivopharm S.A., 6928 Manno, Svizzera col sito Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., via Dante Alighieri n. 71, Sanremo (IM) per le fasi di produzione in bulk, confezionamento primario e secondario; sostituzione del sito Rivopharm SA., 6928 Manno, Svizzera col sito GET S.r.l., via Ludovico Ariosto n. 17, Sanremo (IM) per il controllo dei lotti (N1B/06/1372); 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (N1B/06/1373). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore. C-8673 (A pagamento).