Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: 
 UPC/I/6027/2007 (n. di procedura europeo UK/H/0452/001/IA/007). 
 
      Titolare: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge House, 
 Bath Road, Chippenham, Wiltshire SN15 2BB, UK. 
      Specialita' medicinale: PERIOSTAT 20 mg compresse rivestite con 
 film. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     60 compresse in flacone - A.I.C. n. 033587027/M; 
     28 compresse in blister - A.I.C. n. 033587039/M; 
     56 compresse in blister - A.I.C. n. 033587041/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.b.1 Sostituzione o aggiunta, di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule. Aggiunta della TD Packaging Limited, Unit 6, Stephenson 
 Road, Groundwell Industrial Estate, Swindon, SN25 5AX, United Kingdom 
 come sito di confezionamento primario e responsabile del rilascio 
 lotti e sostituzione del sito di quality testing Cardinal Health, Oak 
 House, Bredbury Parkway, Ashton Road, Bredbury, Stockport, greater 
 Manchester, SK6 2QN, UK con il sito Keane Analytical Limited, Vallum 
 Farm, East Wallhouses, Military Road, Newcastle upon Tyne, NE18 0LL, 
 UK. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza                
                     Regulatory Pharma Net S.r.l.                     
                                                                      
C-8677 (A pagamento).