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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: UPC/I/6027/2007 (n. di procedura europeo UK/H/0452/001/IA/007). Titolare: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire SN15 2BB, UK. Specialita' medicinale: PERIOSTAT 20 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di A.I.C.: 60 compresse in flacone - A.I.C. n. 033587027/M; 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033587039/M; 56 compresse in blister - A.I.C. n. 033587041/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.b.1 Sostituzione o aggiunta, di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule. Aggiunta della TD Packaging Limited, Unit 6, Stephenson Road, Groundwell Industrial Estate, Swindon, SN25 5AX, United Kingdom come sito di confezionamento primario e responsabile del rilascio lotti e sostituzione del sito di quality testing Cardinal Health, Oak House, Bredbury Parkway, Ashton Road, Bredbury, Stockport, greater Manchester, SK6 2QN, UK con il sito Keane Analytical Limited, Vallum Farm, East Wallhouses, Military Road, Newcastle upon Tyne, NE18 0LL, UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza Regulatory Pharma Net S.r.l. C-8677 (A pagamento).