Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/235. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: EFEMOLINE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     collirio flacone 5 ml - A.I.C. n. 027452010. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 
 o del prodotto diluito/ricostituito: 
       da Etichette: proteggere dalla luce, RCP e FI: come per tutti 
 gli altri colliri e' consigliabile conservare il flacone dopo 
 apertura in luogo fresco 
       a Etichette, RCP e FI: conservare a temperatura non superiore a 
 25.C. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-4520 (A pagamento).