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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/235. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: EFEMOLINE. Confezione e numero di A.I.C.: collirio flacone 5 ml - A.I.C. n. 027452010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da Etichette: proteggere dalla luce, RCP e FI: come per tutti gli altri colliri e' consigliabile conservare il flacone dopo apertura in luogo fresco a Etichette, RCP e FI: conservare a temperatura non superiore a 25.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-4520 (A pagamento).