Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/90. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: LESCOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '20 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 029163019; 
     '40 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 029163021; 
       '40 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 029163045 
 (sospesa)*. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). 
      Sostituzione dell'officina Novartis Farmaceutica SA, Ronda Santa 
 Maria, 160 Barbera del Valles (Barcellona, E-08210 Spagna) con la 
 nuova officina Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito, 131 
 80058 Torre Annunziata (Napoli, Italia) relativamente alla fase di 
 rilascio dei lotti di prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-4521 (A pagamento).