Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codice pratica: 
 provvedimento UPC/I/5998/2007. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: SALAGEN 5 mg pilocarpina compresse. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse - A.I.C. n. 029526023/M; 
     28 compresse - A.I.C. n. 029526035/M; 
     84 compresse - A.I.C. n. 029526047/M; 
     84 compresse - A.I.C. n. 029526011/M. 
 
      Modifica di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di 
 mutuo riconoscimento (tipologia 23b): Sostituzione dell'acido 
 stearico appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con 
 acido stearico di origine non animale. 
      I lotti gia' prodotti contenenti acido stearico appartenente 
 alla categoria dei materiali a rischio TSE, non possono essere 
 dispensati al pubblico a partire dal 30. giorno successivo alla data 
 di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-4522 (A pagamento).