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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1242. Prot. n. AIFA.AIC/36216. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina Km.52, 04010 Campoverde (LT). Specialita' medicinale: DONAMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: '500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile' 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 028119079; '500 mg compresse gastroresistenti', 10 compresse - A.I.C. n. 028119093. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: per le compresse gastroresistenti 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione'; per le fiale e il solvente 'Conservare a temperatura non superiore a 30.C'. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Roberto Girardello S-4558 (A pagamento).