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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 11 Aprile 2007. Specialita' medicinale: DINIKET Confezioni e numeri A.I.C.: '20 mg compresse a rilascio prolungato' 40 compresse - AIC n. 026887051; '40 mg compresse a rilascio prolungato' 40 compresse - AIC n. 026887063. Pratica n. N1B/07/437. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.c Sostituzione del sito Schwarz Pharma AG, Alfred Nobel Strasse 10, Monheim, Germania col sito Schwarz Pharma Produktions GmbH, Galileistrasse 6, Zwickau, Germania per la fase di produzione in bulk Pratica n. N1A/07/557. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.a e 7.b.1 Sostituzione del sito Schwarz Pharma AG, Alfred Nobel Strasse 10, Monheim, Germania col sito Schwarz Pharma Produktions GmbH, Mittelstrasse 15, Monheim, Germania per il confezionamento primario e secondario. Pratica n. N1A/07/558. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del solo controllo del medicinale da Schwarz Pharma AG con stabilimento sito in Alfred Nobel Strasse 10, Monheim, Germania a Schwarz Pharma Produktions GmbH con stabilimento sito in Alfred Nobel Strasse 10, Monheim, Germania I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-7469 (A pagamento).