Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 11 Aprile 2007. 
 
    Specialita' medicinale: DINIKET 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       '20 mg compresse a rilascio prolungato' 40 compresse - AIC n. 
 026887051; 
       '40 mg compresse a rilascio prolungato' 40 compresse - AIC n. 
 026887063. 
     Pratica n. N1B/07/437. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7.c Sostituzione del sito Schwarz Pharma AG, Alfred Nobel Strasse 10, 
 Monheim, Germania col sito Schwarz Pharma Produktions GmbH, 
 Galileistrasse 6, Zwickau, Germania per la fase di produzione in bulk 
    Pratica n. N1A/07/557. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7.a e 7.b.1 Sostituzione del sito Schwarz Pharma AG, Alfred Nobel 
 Strasse 10, Monheim, Germania col sito Schwarz Pharma Produktions 
 GmbH, Mittelstrasse 15, Monheim, Germania per il confezionamento 
 primario e secondario. 
    Pratica n. N1A/07/558. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del solo 
 controllo del medicinale da Schwarz Pharma AG con stabilimento sito 
 in Alfred Nobel Strasse 10, Monheim, Germania a Schwarz Pharma 
 Produktions GmbH con stabilimento sito in Alfred Nobel Strasse 10, 
 Monheim, Germania 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
                                                                      
T-7469 (A pagamento).