Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 4 Aprile 2007 
 
    Titolare: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
    Pratica: N1B/07/500 
 
    Specialita' medicinale: BACACIL 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       '1200 mg compresse rivestite con film' 12 compresse A.I.C.: 
 024130054 
     Pratica: N1B/07/501 
 
    Specialita' medicinale: APLAKET 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
     '250 mg compresse rivestite' 30 compresse A.I.C.: 025177027 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: 
 da 'Nessuna indicazione' a 'Conservare a temperatura non superiore a 
 25.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                       Il Procuratore Speciale:                       
                         Dr. Antonino Santoro                         
                                                                      
T-7473 (A pagamento).