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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Aprile 2007 Titolare: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Pratica: N1B/07/500 Specialita' medicinale: BACACIL Confezioni e numeri A.I.C.: '1200 mg compresse rivestite con film' 12 compresse A.I.C.: 024130054 Pratica: N1B/07/501 Specialita' medicinale: APLAKET Confezioni e numeri A.I.C.: '250 mg compresse rivestite' 30 compresse A.I.C.: 025177027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: da 'Nessuna indicazione' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-7473 (A pagamento).