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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 11 Aprile 2007 Titolare: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Specialita' medicinale: HALCIDERM Confezioni e numeri A.I.C.: Pratica: N1B/07/536 HALCIDERM COMBI '0,1% +0,3 % crema' tubo 30 g A.I.C.: 023751023 Pratica: N1B/07/537 HALCIDERM '0,1% +2% soluzione cutanea' flacone 30 ml A.I.C.: 023163076 Pratica: N1B/07/538 HALCIDERM '0,1% crema' tubo 30g A.I.C.: 023163025 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: da 'Nessuna indicazione' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. Specialita' medicinale: CISTALGAN Pratica: N1B/07/47 Confezioni e numeri A.I.C.: '200 mg + 250 mg compresse rivestite' 30 compresse A.I.C.: 022228074 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.33 - modifica minore della produzione del prodotto finito: eliminazione della fase preliminare di mulinatura dei due principi attivi propifenazone e flavossato, prima del processo di granulazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-7474 (A pagamento).