Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 11 Aprile 2007 
 
    Titolare: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
    Specialita' medicinale: HALCIDERM 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
    Pratica: N1B/07/536 
     HALCIDERM COMBI '0,1% +0,3 % crema' tubo 30 g A.I.C.: 023751023 
     Pratica: N1B/07/537 
       HALCIDERM '0,1% +2% soluzione cutanea' flacone 30 ml A.I.C.: 
 023163076 
     Pratica: N1B/07/538 
     HALCIDERM '0,1% crema' tubo 30g A.I.C.: 023163025 
       Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: 
 da 'Nessuna indicazione' a 'Conservare a temperatura non superiore a 
 25.C'. 
 
    Specialita' medicinale: CISTALGAN 
    Pratica: N1B/07/47 
 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       '200 mg + 250 mg compresse rivestite' 30 compresse A.I.C.: 
 022228074 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 Variazione Tipo IB.33 - modifica minore della produzione del prodotto 
 finito: eliminazione della fase preliminare di mulinatura dei due 
 principi attivi propifenazone e flavossato, prima del processo di 
 granulazione. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                       Il Procuratore Speciale:                       
                         Dr. Antonino Santoro                         
                                                                      
T-7474 (A pagamento).