EG. - S.p.A Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.50 del 28-4-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 18 aprile 2007 
 
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano 
    Specialita' Medicinale: GLIMEPIRIDE EG 
 
    Codice pratica: C1A/2007/965 - Provv. n. UPC/I/6083/2007 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 036962 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - Aggiunta sito 
 confezionamento secondario: Segetra Srl. 
    Specialita' Medicinale: FAMOTIDINA EG 
 
    Codice pratica: C1A/2007/961 - Provv. n. UPC/I/6080/2007 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 034433 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - Aggiunta sito 
 confezionamento secondario: Segetra Srl. 
    Specialita' Medicinale: TAMSULOSINA EG 
 
    Codice pratica: C1B/2006/885 - Provv. n. UPC/I/6054/2007 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 037002 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 42a1: Modifica della validita' del prodotto finito come conf. per la 
 vendita: da 30 mesi a 36 mesi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-7479 (A pagamento). 
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