BAXTER - S.p.a. Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Capitale sociale Euro 274.775,00 interamente versato
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.51 del 3-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - 
 Ufficio A.I.C. del 4 aprile 2007). Pratica n. N1A/07/646. 
 
    Specialita' medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 
 1:200000 - A.I.C. n. 028612214; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 
 1:200000 - A.I.C. n. 028612226; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 
 1:200000 - A.I.C. n. 028612238; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 
 1:200000 - A.I.C. n. 028612240. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (D.L. n. 219/06): 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' 
 della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato: presentazione di un certificato di idoneita' 
 della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1999-193-Rev 00), 
 relativo al produttore del principio attivo, Adrenalina Tartrato: 
 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Binger Strasse 173, D-55216 
 Ingelheim Am Rhein. 
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo.
C-8951 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.