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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 4 aprile 2007). Pratica n. N1A/07/646. Specialita' medicinale: MEPIFORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612214; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612226; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612238; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612240. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1999-193-Rev 00), relativo al produttore del principio attivo, Adrenalina Tartrato: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Am Rhein. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo. C-8951 (A pagamento).