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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/ 38663 dell'11 aprile 2007). Pratica N1A/07/611. Titolare A.I.C.: Sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: DELTARINOLO. Confezione e numero di A.I.C.: '0,5% + 0,125% spray nasale, soluzione', flacone 15 ml - A.I.C. n. 012811016. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (efedrina cloridrato): da: Knoll AG, con stabilimento sito in Karlstrasse 15-39, 42-44, D-32423 Minden (Germania) a: Basf Pharmachemikalien GmbH & CO KG, con stabilimento sito in Karlstrasse 15-39, 42-44, D-32423 Minden (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 16 aprile 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-8952 (A pagamento).